Risiken

Hydrogel-Abstandhalter ‒ Risiken

Der Hydrogel-Abstandhalter soll die vordere Rektumwand während der Strahlentherapie bei Prostatakrebs vorübergehend von der Prostata entfernt halten. Durch den von Hydrogel-Abstandhalter geschaffenen Abstand wird die an das vordere Rektum abgegebene Strahlendosis reduziert. Der Hydrogel-Abstandhalter besteht aus biologisch-abbaubarem Material und hält den Raum während der gesamten Strahlentherapiebehandlungszeit bei Prostatakrebs aufrecht. Im Laufe der Zeit wird er vom Körper des Patienten vollständig absorbiert.

Klinische Daten, bei denen Patienten mit und ohne Hydrogel-Abstandhalter verglichen wurden, zeigen die Vorteile von Hydrogel-Abstandhalter auf, einschließlich einer Reduzierung der Rektaltoxizität, was zu einer verbesserten Darmfunktion, einer Verbesserung der Harnfunktion und einer höheren Wahrscheinlichkeit zur Aufrechterhaltung der Sexualfunktion führt.1,2,3

Hydrogel-Abstandhalter enthält Polyethylenglykol (PEG). Wie jede medizinische Behandlung ist die Verwendung von Hydrogel-Abstandhalter mit Risiken verbunden. Zu den möglichen Komplikationen im Zusammenhang mit Hydrogel-Abstandhalter gehören u. a.: Schmerzen im Zusammenhang mit der Injektion des Hydrogels, Schmerzen oder Beschwerden im Zusammenhang mit dem Hydrogel, lokale Entzündungen, Infektion (einschließlich Abszess), Unfähigkeit zu urinieren, akuter Harndrang, Verstopfung, rektaler Muskelspasmus, Verletzungen der Enddarmschleimhaut, Geschwüre, Fisteln (ein Loch zwischen Rektum und Blase, Urethra oder der Haut unterhalb des Skrotums), Perforation (Loch in Prostata, Blase, Urethra, Rektum), Nekrose (abgestorbenes Gewebe), allergische Reaktion (lokalisierte oder schwerere Reaktion, wie Anaphylaxie), Embolie (Blutgefäßverschluss ist möglich und kann außerhalb des Beckens auftreten und möglicherweise lebenswichtige Organe oder Extremitäten beeinträchtigen), Ohnmacht und Blutungen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile in Verbindung mit dem Hydrogel-Abstandhalter. Wenn eine oder mehrere dieser Komplikationen auftreten, müssen Sie sich einer medizinischen Behandlung oder Operation unterziehen. URO-1288805-AA APR 2022 

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Literaturhinweise

 

  1. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: Final results of a phase III trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Apr 1;97(5):976–85.
  2. Hamstra D, Shah D, Kurtzman S, et al. Evaluation of sexual function on a randomized trial of a prostate rectal spacer. J Clin Oncol. 2017 February 20;35(Suppl 6):69.
  3. Karsh LI, Gross ET, Pieczonka CM, et al. Absorbable hydrogel spacer use in prostate radiotherapy: A comprehensive review of phase 3 clinical trial published data. Urology. 2018 May;115:39–44.

Der Hydrogel-Abstandhalter soll die Rektumwand während der Strahlentherapie bei Prostatakrebs vorübergehend von der Prostata entfernt halten. Durch den vom Hydrogel-Abstandhalter geschaffenen Abstand wird die an das Rektum abgegebene Strahlendosis reduziert.

Hydrogel-Abstandhalter enthält Polyethylenglykol (PEG). Wie jede medizinische Behandlung ist die Verwendung von Hydrogel-Abstandhalter mit Risiken verbunden. Zu den möglichen Komplikationen im Zusammenhang mit Hydrogel-Abstandhalter gehören u. a.: Schmerzen im Zusammenhang mit der Injektion des Hydrogels, Schmerzen oder Beschwerden im Zusammenhang mit dem Hydrogel, lokale Entzündungen, Infektion (einschließlich Abszess), Unfähigkeit zu urinieren, akuter Harndrang, Verstopfung, rektaler Muskelspasmus, Verletzungen der Enddarmschleimhaut, Geschwüre, Fisteln (ein Loch zwischen Rektum und Blase, Urethra oder der Haut unterhalb des Skrotums), Perforation (Loch in Prostata, Blase, Urethra, Rektum), Nekrose (abgestorbenes Gewebe), allergische Reaktion (lokalisierte oder schwerere Reaktion, wie Anaphylaxie), Embolie (Blutgefäßverschluss ist möglich und kann außerhalb des Beckens auftreten und möglicherweise lebenswichtige Organe oder Extremitäten beeinträchtigen), Ohnmacht und Blutungen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile in Verbindung mit dem Hydrogel-Abstandhalter. Wenn eine oder mehrere dieser Komplikationen auftreten, müssen Sie sich einer medizinischen Behandlung oder Operation unterziehen. URO-1288805-AA APR 2022

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