Wie funktioniert Hydrogel-Abstandhalter?

Wie funktioniert Hydrogel-Abstandhalter?

Hydrogel-Abstandhalter wurde entwickelt, um die während der Strahlentherapie bei Prostatakrebs auf das Rektum abgegebene Strahlendosis zu verringern.

Das Ziel der Strahlentherapie bei der Behandlung von Prostatakrebs ist es, die auf die Prostata wirkende Strahlendosis zu maximieren, um die Krebszellen abzutöten und gleichzeitig die Bestrahlung des umgebenden normalen Gewebes zu vermeiden.

Anatomy without SpaceOAR Hydrogel

Anatomie ohne Hydrogel-Abstandhalter

Die Prostata befindet sich neben dem Rektum und ist nur durch einen kleinen Abstand getrennt. Aufgrund dieser Nähe kann das Rektum unbeabsichtigt hohe Strahlendosen abbekommen und gesundes Gewebe geschädigt werden, so dass Nebenwirkungen verursacht werden.1

Anatomy with SpaceOAR Hydrogel

Anatomie mit Hydrogel-Abstandhalter

Der Hydrogel-Abstandhalter drückt das Rektum von der Prostata weg, wodurch die Strahlendosis auf das Rektum im Rahmen der Prostata-Bestrahlung verringert wird.

SpaceOAR Hydrogel with Radiation Therapy

Hydrogel-Abstandhalter mit Strahlentherapie

Indem die Prostata vom Rektum entfernt wird, reduziert sich die Strahlendosis, die das Rektum erreicht, wodurch die Strahlendosis auf das Rektum im Rahmen der Prostata-Bestrahlung insgesamt verringert wird.2–4

Was sollten Sie Ihren Arzt fragen?

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Woraus besteht Hydrogel-Abstandhalter?

What Is the Hydrogel Made Of?

Hydrogel-Abstandhalter ist ein von der FDA freigegebenes Medizinprodukt, das hauptsächlich aus Wasser (90%) and polyethylene glycol (PEG; 7%) besteht. In Kombination mit Polyethyleneglycol (PEG) ergibt sich ein weiches gelartiges Synthetikmaterial, was häufig auch in anderen Medizinprodukten, beispielsweise für das Auge, das Gehirn oder die Wirbelsäule, eingesetzt wird.5

Wenn Sie bekannte Allergien in Bezug auf Hydrogel-Abstandhalter haben, sollten Sie diese mit Ihrem Arzt besprechen.

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Patientenbroschüre zu Hydrogel-Abstandhalter

Häufig gestellte Fragen

Wofür brauche ich Hydrogel-Abstandhalter?

Das Rektum und die Prostata befinden sich in unmittelbarer Nähe, was bedeutet, dass es bei der Strahlentherapie bei Prostatakrebs zu unbeabsichtigten Verletzungen des Rektums kommen kann. Diese können zu Problemen mit der Darmfunktion oder anderen Nebenwirkungen führen.1 Hydrogel-Abstandhalter ist ein resorbierbares Hydrogel auf Polyethylenglykol(PEG)-Basis, das vorübergehend den Abstand zwischen Prostata und Rektum vergrößert, um die Strahlendosis auf das Rektum zu reduzieren und die Nebenwirkungen der Strahlentherapie zu minimieren.2

Wie läuft das Verfahren ab und wie lange verbleibt Hydrogel-Abstandhalter in meinem Körper?

Der Hydrogel-Abstandhalter wird als Flüssigkeit durch eine Nadel zwischen Rektum und Prostata injiziert. Die Implantation kann unter örtlicher Betäubung erfolgen, die den Injektionsbereich betäubt, oder unter Vollnarkose, die den Patienten während des Eingriffs in Schlaf versetzt. Der Hydrogel-Abstandhalter bleibt etwa drei Monate lang an Ort und Stelle. Innerhalb von ungefähr sechs Monaten wird er dann auf natürliche Weise im Körper resorbiert und über den Urin ausgeschieden.5 

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Welche Risiken bestehen?

Hydrogel-Abstandhalter enthält Polyethylenglykol (PEG). Wie jede medizinische Behandlung ist die Verwendung von Hydrogel-Abstandhalter mit Risiken verbunden. Zu den möglichen Komplikationen im Zusammenhang mit Hydrogel-Abstandhalter gehören u. a.: Schmerzen im Zusammenhang mit der Injektion des Hydrogels, Schmerzen oder Beschwerden im Zusammenhang mit dem Hydrogel, lokale Entzündungen, Infektion (einschließlich Abszess), Unfähigkeit zu urinieren, akuter Harndrang, Verstopfung, rektaler Muskelspasmus, Verletzungen der Enddarmschleimhaut, Geschwüre, Fisteln (ein Loch zwischen Rektum und Blase, Urethra oder der Haut unterhalb des Skrotums), Perforation (Loch in Prostata, Blase, Urethra, Rektum), Nekrose (abgestorbenes Gewebe), allergische Reaktion (lokalisierte oder schwerere Reaktion, wie Anaphylaxie), Embolie (Blutgefäßverschluss ist möglich und kann außerhalb des Beckens auftreten und möglicherweise lebenswichtige Organe oder Extremitäten beeinträchtigen), Ohnmacht und Blutungen. Das Eintreten einer oder mehrerer dieser Komplikationen kann eine Behandlung oder einen chirurgischen Eingriff erfordern. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile in Verbindung mit dem Hydrogel-Abstandhalter.

Why SpaceOAR Hydrogel?

Weshalb Hydrogel-Abstandhalter?

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Erste Schritte mit dem Hydrogel-Abstandhalter

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Patienteninformationen zu Prostatakrebs

Der Hydrogel-Abstandhalter soll die Rektumwand während der Strahlentherapie bei Prostatakrebs vorübergehend von der Prostata entfernt halten. Durch den vom Hydrogel-Abstandhalter geschaffenen Abstand wird die an das Rektum abgegebene Strahlendosis reduziert.

Hydrogel-Abstandhalter enthält Polyethylenglykol (PEG). Wie jede medizinische Behandlung ist die Verwendung von Hydrogel-Abstandhalter mit Risiken verbunden. Zu den möglichen Komplikationen im Zusammenhang mit Hydrogel-Abstandhalter gehören u. a.: Schmerzen im Zusammenhang mit der Injektion des Hydrogels, Schmerzen oder Beschwerden im Zusammenhang mit dem Hydrogel, lokale Entzündungen, Infektion (einschließlich Abszess), Unfähigkeit zu urinieren, akuter Harndrang, Verstopfung, rektaler Muskelspasmus, Verletzungen der Enddarmschleimhaut, Geschwüre, Fisteln (ein Loch zwischen Rektum und Blase, Urethra oder der Haut unterhalb des Skrotums), Perforation (Loch in Prostata, Blase, Urethra, Rektum), Nekrose (abgestorbenes Gewebe), allergische Reaktion (lokalisierte oder schwerere Reaktion, wie Anaphylaxie), Embolie (Blutgefäßverschluss ist möglich und kann außerhalb des Beckens auftreten und möglicherweise lebenswichtige Organe oder Extremitäten beeinträchtigen), Ohnmacht und Blutungen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile in Verbindung mit dem Hydrogel-Abstandhalter. Wenn eine oder mehrere dieser Komplikationen auftreten, müssen Sie sich einer medizinischen Behandlung oder Operation unterziehen. URO-1288805-AA APR 2022

VORSICHT: Aufgrund gesetzlicher Vorschriften dürfen diese Produkte ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen sind der Produktkennzeichnung des jeweiligen Produkts zu entnehmen. Informationen zur Verwendung nur in Ländern mit gültiger Zulassung durch die Gesundheitsbehörden. Dieses Material ist nicht zur Verwendung in Frankreich vorgesehen. Die abgebildeten Produkte werden ausschließlich zu INFORMATIONSZWECKEN gezeigt und sind in bestimmten Ländern möglicherweise nicht zugelassen oder dürfen nicht verkauft werden. Bitte fragen Sie Ihren zuständigen Vertreter oder Kundendienst nach der Verfügbarkeit dieser Produkte.

 

Literaturhinweise

*Die Anzahl der Patienten basiert auf der Anzahl der ausgelieferten Produkte und einem unternehmenseigenen Algorithmus von BSC.

  1. Radiation Therapy for Prostate Cancer. American Cancer Society. http://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/radiation-therapy.html. Zugriff am 25. April 2023.
  2. Mariados N, Sylvester J, Shah D, et al. Hydrogel spacer prospective multicenter randomized controlled pivotal trial: Dosimetric and clinical effects of perirectal spacer application in men undergoing prostate image guided intensity modulated radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Aug 1;92(5):971–7.
  3. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: Final results of a phase III trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Apr 1;97(5):976–85.
  4. Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Sexual quality of life following prostate intensity modulated radiation therapy (IMRT) with a rectal/prostate spacer: Secondary analysis of a phase 3 trial. Pract Radiat Oncol. 2018;8(1):e7‐e15.
  5. Daten in den Firmenunterlagen bei Boston Scientific.