Hydrogel-Abstandhalter wurde entwickelt, um die während der Strahlentherapie bei Prostatakrebs auf das Rektum abgegebene Strahlendosis zu verringern.
Das Ziel der Strahlentherapie bei der Behandlung von Prostatakrebs ist es, die auf die Prostata wirkende Strahlendosis zu maximieren, um die Krebszellen abzutöten und gleichzeitig die Bestrahlung des umgebenden normalen Gewebes zu vermeiden.
Anatomie ohne Hydrogel-Abstandhalter
Die Prostata befindet sich neben dem Rektum und ist nur durch einen kleinen Abstand getrennt. Aufgrund dieser Nähe kann das Rektum unbeabsichtigt hohe Strahlendosen abbekommen und gesundes Gewebe geschädigt werden, so dass Nebenwirkungen verursacht werden.1
Anatomie mit Hydrogel-Abstandhalter
Der Hydrogel-Abstandhalter drückt das Rektum von der Prostata weg, wodurch die Strahlendosis auf das Rektum im Rahmen der Prostata-Bestrahlung verringert wird.
Hydrogel-Abstandhalter mit Strahlentherapie
Indem die Prostata vom Rektum entfernt wird, reduziert sich die Strahlendosis, die das Rektum erreicht, wodurch die Strahlendosis auf das Rektum im Rahmen der Prostata-Bestrahlung insgesamt verringert wird.2–4
Was sollten Sie Ihren Arzt fragen?
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Woraus besteht Hydrogel-Abstandhalter?
Hydrogel-Abstandhalter ist ein von der FDA freigegebenes Medizinprodukt, das hauptsächlich aus Wasser (90%) and polyethylene glycol (PEG; 7%) besteht. In Kombination mit Polyethyleneglycol (PEG) ergibt sich ein weiches gelartiges Synthetikmaterial, was häufig auch in anderen Medizinprodukten, beispielsweise für das Auge, das Gehirn oder die Wirbelsäule, eingesetzt wird.5
Wenn Sie bekannte Allergien in Bezug auf Hydrogel-Abstandhalter haben, sollten Sie diese mit Ihrem Arzt besprechen.
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Patientenbroschüre zu Hydrogel-AbstandhalterHäufig gestellte Fragen
Erste Schritte mit dem Hydrogel-Abstandhalter
Der Hydrogel-Abstandhalter soll die Rektumwand während der Strahlentherapie bei Prostatakrebs vorübergehend von der Prostata entfernt halten. Durch den vom Hydrogel-Abstandhalter geschaffenen Abstand wird die an das Rektum abgegebene Strahlendosis reduziert.
Hydrogel-Abstandhalter enthält Polyethylenglykol (PEG). Wie jede medizinische Behandlung ist die Verwendung von Hydrogel-Abstandhalter mit Risiken verbunden. Zu den möglichen Komplikationen im Zusammenhang mit Hydrogel-Abstandhalter gehören u. a.: Schmerzen im Zusammenhang mit der Injektion des Hydrogels, Schmerzen oder Beschwerden im Zusammenhang mit dem Hydrogel, lokale Entzündungen, Infektion (einschließlich Abszess), Unfähigkeit zu urinieren, akuter Harndrang, Verstopfung, rektaler Muskelspasmus, Verletzungen der Enddarmschleimhaut, Geschwüre, Fisteln (ein Loch zwischen Rektum und Blase, Urethra oder der Haut unterhalb des Skrotums), Perforation (Loch in Prostata, Blase, Urethra, Rektum), Nekrose (abgestorbenes Gewebe), allergische Reaktion (lokalisierte oder schwerere Reaktion, wie Anaphylaxie), Embolie (Blutgefäßverschluss ist möglich und kann außerhalb des Beckens auftreten und möglicherweise lebenswichtige Organe oder Extremitäten beeinträchtigen), Ohnmacht und Blutungen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Risiken und Vorteile in Verbindung mit dem Hydrogel-Abstandhalter. Wenn eine oder mehrere dieser Komplikationen auftreten, müssen Sie sich einer medizinischen Behandlung oder Operation unterziehen. URO-1288805-AA APR 2022
VORSICHT: Aufgrund gesetzlicher Vorschriften dürfen diese Produkte ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen sind der Produktkennzeichnung des jeweiligen Produkts zu entnehmen. Informationen zur Verwendung nur in Ländern mit gültiger Zulassung durch die Gesundheitsbehörden. Dieses Material ist nicht zur Verwendung in Frankreich vorgesehen. Die abgebildeten Produkte werden ausschließlich zu INFORMATIONSZWECKEN gezeigt und sind in bestimmten Ländern möglicherweise nicht zugelassen oder dürfen nicht verkauft werden. Bitte fragen Sie Ihren zuständigen Vertreter oder Kundendienst nach der Verfügbarkeit dieser Produkte.
Literaturhinweise
*Die Anzahl der Patienten basiert auf der Anzahl der ausgelieferten Produkte und einem unternehmenseigenen Algorithmus von BSC.
- Radiation Therapy for Prostate Cancer. American Cancer Society. http://www.cancer.org/cancer/prostate-cancer/treating/radiation-therapy.html. Zugriff am 25. April 2023.
- Mariados N, Sylvester J, Shah D, et al. Hydrogel spacer prospective multicenter randomized controlled pivotal trial: Dosimetric and clinical effects of perirectal spacer application in men undergoing prostate image guided intensity modulated radiation therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2015 Aug 1;92(5):971–7.
- Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Continued benefit to rectal separation for prostate radiation therapy: Final results of a phase III trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2017 Apr 1;97(5):976–85.
- Hamstra DA, Mariados N, Sylvester J, et al. Sexual quality of life following prostate intensity modulated radiation therapy (IMRT) with a rectal/prostate spacer: Secondary analysis of a phase 3 trial. Pract Radiat Oncol. 2018;8(1):e7‐e15.
- Daten in den Firmenunterlagen bei Boston Scientific.